Ini semua yang anda perlukan untuk penyerahan FDA dan CE anda.INTEGRASI DENGAN JIRA Integrasi ini membantu syarikat peranti perubatan untuk mempunyai kombinasi sistem pembangunan Agile terbaik dan sistem QMS terbaik.PROSES QMS + EDITOR PROSES • Menghapus kesilapan, dan mengesan keperluan dan isu pematuhan secara automatik melalui projek • Ubah suai, edit atau buat Proses QMS baru untuk memenuhi keperluan anda sendiri.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K & CE MARK Mengurus, mengurus dan menyusun semua Fail Teknikal CE dan Fail Sejarah Peranti FDA anda dalam Matrik Traceability yang terintegrasi sepenuhnya.PENGURUSAN RISIKO, ISO 14971 Mengenalpasti, menilai dan mengurangkan risiko melalui antara muka matriks tunggal!Dengan penilaian risiko yang lengkap, berkesan sepanjang kitaran hayat produk anda.PENGURUSAN DOKUMEN & KAWALAN VERSI & SOP, DHFs Pengurusan Dokumen yang komprehensif dan automatik untuk sesiapa sahaja yang benar-benar membenci karya tulis!TEAM MESSAGING Mesej pasukan selamat, dalaman.Perizinan berasaskan peranan + kumpulan kerja yang fleksibel dan peranan yang disesuaikan untuk setiap projek.SIGNATURES ELEKTRONIK, FDA QSR 21 BAHAGIAN 11 QMS CENTURY 21, KERJA "RIGHT-OUT-OF-THE-BOX" Sama ada Pengurus Kualiti yang tidak sengaja atau profesional berpengalaman mudah melangkah ke dalam peranan dan secara berkesan menganjurkan pasukan pematuhan yang bijak yang produktif.Bermula dalam 10 minit!INTEGRATED, ALL-IN-ONE Jangan gunakan aplikasi perisian berasingan untuk mengendalikan projek, QMS, dan komunikasi pasukan.Jimat wang, hapuskan isu keserasian dan terus fokus dengan tidak perlu bertukar antara aplikasi.PENGESAHAN UNTUK MENGGUNAKAN DOKUMENTASI SET Pilihan Tambahan: MANUAL KUALITI + Laporan GAP Harga: 25 Pengguna + 1GB Storan $ 995,00 setahun Simpanan tambahan mungkin sehingga 500GB.1GB setiap $ 18,00.